Sağlık Verilerinin Korunması ve Bilişim Hukuku Boyutu

by Avukat Erdal Ersoy
Sağlık Verilerinin Korunması ve Bilişim Hukuku Boyutu

Sağlık verileri, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu'nun 6. maddesi uyarınca özel nitelikli kişisel veri kategorisinde yer alır. Bir kişinin fiziksel veya ruhsal sağlığına ilişkin her türlü bilgi bu tanım içerisinde değerlendirilmekte olup kavram oldukça geniş bir uygulama alanına sahiptir.

Özel Nitelikli Kişisel Veri Olarak Sağlık Bilgilerinin İşlenme Şartları

6698 sayılı Kanun'un 6. maddesinin birinci fıkrasına göre kişilerin sağlığı, cinsel hayatı, biyometrik ve genetik verileri özel nitelikli kişisel veriler arasında sayılmıştır. Bu verilerin işlenmesi kural olarak yasak olup kanunda açık rızanın bulunması veya maddede öngörülen istisnai işleme şartlarının gerçekleşmesi hâlinde işlenebilmesi mümkündür.

6698 sayılı KİŞİSEL VERİLERİN KORUNMASI KANUNU m. 6Kaynağı aç
MADDE 6- (1) Kişilerin ırkı, etnik kökeni, siyasi düşüncesi, felsefi inancı, dini, mezhebi veya diğer inançları, kılık ve kıyafeti, dernek, vakıf ya da sendika üyeliği, sağlığı, cinsel hayatı, ceza mahkûmiyeti ve güvenlik tedbirleriyle ilgili verileri ile biyometrik ve genetik verileri özel nitelikli kişisel veridir. (2) (Mülga:2/3/2024-7499/33 md.) (3) (Değişik:2/3/2024-7499/33 md.) Özel nitelikli kişisel verilerin işlenmesi yasaktır. Ancak bu verilerin işlenmesi; a) İlgili kişinin açık rızasının olması, b) Kanunlarda açıkça öngörülmesi, c) Fiili imkânsızlık nedeniyle rızasını açıklayamayacak durumda bulunan veya rızasına hukuki geçerlilik tanınmayan kişinin, kendisinin ya da bir başkasının hayatı veya beden bütünlüğünün korunması için zorunlu olması, ç) İlgili kişinin alenileştirdiği kişisel verilere ilişkin ve alenileştirme iradesine uygun olması, d) Bir hakkın tesisi, kullanılması veya korunması için zorunlu olması, e) Sır saklama yükümlülüğü altında bulunan kişiler veya yetkili kurum ve kuruluşlarca, kamu sağlığının korunması, koruyucu hekimlik, tıbbi teşhis, tedavi ve bakım hizmetlerinin yürütülmesi ile sağlık hizmetlerinin planlanması, yönetimi ve finansmanı amacıyla gerekli olması, f) İstihdam, iş sağlığı ve güvenliği, sosyal güvenlik, sosyal hizmetler ve sosyal yardım alanlarındaki hukuki yükümlülüklerin yerine getirilmesi için zorunlu olması, g) Siyasi, felsefi, dini veya sendikal amaçlarla kurulan vakıf, dernek ve diğer kâr amacı gütmeyen kuruluş ya da oluşumların, tâbi oldukları mevzuata ve amaçlarına uygun olmak, faaliyet alanlarıyla sınırlı olmak ve üçüncü kişilere açıklanmamak kaydıyla; mevcut veya eski üyelerine ve mensuplarına veyahut bu kuruluş ve oluşumlarla düzenli olarak temasta olan kişilere yönelik olması, halinde mümkündür. (4) Özel nitelikli kişisel verilerin işlenmesinde, ayrıca Kurul tarafından belirlenen yeterli önlemlerin alınması şarttır. Kişisel verilerin silinmesi, yok edilmesi veya anonim hâle getirilmesi

6698 sayılı Kanun'un 6. maddesi uyarınca sağlık verilerinin; sır saklama yükümlülüğü altındaki kişiler veya yetkili mercilerce kamu sağlığının korunması, koruyucu hekimlik, tıbbi teşhis, tedavi, bakım hizmetleri ile sağlık hizmetlerinin planlanması ve finansmanı amaçlarıyla açık rıza aranmaksızın işlenmesi mümkündür. Ayrıca fiili imkânsızlık nedeniyle rızasını açıklayamayan ya da rızasına geçerlilik tanınmayan kimselerin hayatı veya beden bütünlüğünün korunması zorunluluğunda da bu veriler işlenebilir.

Sağlık verileri işlenirken mevzuatta öngörülen genel ilkelerin tümüne eksiksiz uyulması gerekir. Bu kapsamda verilerin hukuka ve dürüstlük kurallarına uygun olması, doğru ve gerektiğinde güncel tutulması, belirli, açık ve meşru amaçlar güdülerek işlenmesi, işlendikleri amaçla bağlantılı, sınırlı ve ölçülü olması ile gerekli süre kadar muhafaza edilmesi şarttır.

Sağlık Hizmeti Sunucularının Yükümlülükleri ve Teknik Tedbirler

21.06.2019 tarihli ve 30808 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe giren Kişisel Sağlık Verileri Hakkında Yönetmelik; Sağlık Bakanlığı'nın merkez ve taşra teşkilatı ile bağlı sağlık hizmeti sunucuları ve ilgili kuruluşlarının süreçlerinde uyulması gereken usul ve esasları düzenlemektedir.

Sağlık hizmeti sunumu açısından zorunlu olan durumlar haricinde hiç kimse sağlık verilerini paylaşmaya zorlanamaz. Sağlık tesisleri, hastalara ait tüm verilerin mahremiyetini temin etmek ve korumak amacıyla gerekli her türlü tedbiri almakla yükümlüdür.

Veri sorumluları, kişisel verilerin hukuka aykırı biçimde işlenmesini ve bu verilere yetkisiz erişilmesini önlemek ile verilerin güvenli muhafazasını sağlamak üzere uygun güvenlik düzeyini temin edecek idari ve teknik tedbirleri uygulamak zorundadır. Bununla birlikte özel nitelikli kişisel verilerin işlenmesi sürecinde Kişisel Verileri Koruma Kurulu tarafından belirlenen yeterli önlemlerin eksiksiz alınması kanuni bir zorunluluktur.

Elektronik ortamda yürütülen e-Nabız kişisel sağlık kaydı sisteminde işlenen kişisel veriler bakımından veri sorumlusu sıfatı T.C. Sağlık Bakanlığı'na aittir.

Aydınlatma Metni, Açık Rıza ve Yurt Dışı Veri Aktarımı

Hasta aydınlatma metinlerinde veri sorumlusunun kimliği, işlenen veri kategorileri, veri işleme amaçları, hukuki sebepler, verilerin aktarılabileceği kişi veya kuruluşlar, toplama yöntemleri ve ilgili kişilerin kanuni hakları açıkça yer almalıdır.

Sağlık verilerinin işlenmesinde açık rızaya başvurulduğu durumlarda rızanın belirli bir konuya ilişkin olması, aydınlatmaya dayanması ve özgür iradeyle verilmesi aranır. Sağlık hizmetinden faydalanmanın peşin şartı hâline getirilen geniş kapsamlı ve belirsiz rıza formları hukuki geçerlilik tartışması yaratmaktadır.

Sağlık verilerinin yurt dışındaki doktor, sigorta şirketi, sağlık turizmi kuruluşu, yabancı laboratuvar veya yurt dışı merkezli bulut depolama ve CRM sistemlerine aktarılması hâlinde 6698 sayılı Kanun'un 9. maddesindeki şartların sağlanması zorunludur. Kanundaki işleme şartlarından birinin varlığı yanında aktarımın yapılacağı ülke, sektör veya uluslararası kuruluş hakkında yeterlilik kararı bulunması hâlinde veri sorumluları ve veri işleyenler yurt dışına aktarım yapabilir. Yeterlilik kararının bulunmadığı hâllerde ise işleme şartı ve ilgili kişinin hak arama imkânının korunması koşuluyla standart sözleşme veya bağlayıcı şirket kuralları gibi güvenceler sağlanmalıdır. Standart sözleşme yönteminin tercih edilmesi durumunda, sözleşmenin imzalanmasından itibaren beş iş günü içinde Kuruma bildirilmesi emredici bir kuraldır.

6698 sayılı KİŞİSEL VERİLERİN KORUNMASI KANUNU m. 9Kaynağı aç
MADDE 9- (Değişik:2/3/2024-7499/34 md.) (1) Kişisel veriler, 5 inci ve 6 ncı maddelerde belirtilen şartlardan birinin varlığı ve aktarımın yapılacağı ülke, ülke içerisindeki sektörler veya uluslararası kuruluşlar hakkında yeterlilik kararı bulunması halinde, veri sorumluları ve veri işleyenler tarafından yurt dışına aktarılabilir. (2) Yeterlilik kararı, Kurul tarafından verilir ve Resmî Gazete’de yayımlanır. Kurul, ihtiyaç duyması halinde ilgili kurum ve kuruluşların görüşünü alır. Yeterlilik kararı, en geç dört yılda bir değerlendirilir. Kurul, değerlendirme sonucunda veya gerekli gördüğü diğer hallerde, yeterlilik kararını ileriye etkili olmak üzere değiştirebilir, askıya alabilir veya kaldırabilir. (3) Yeterlilik kararı verilirken öncelikle aşağıdaki hususlar dikkate alınır: a) Kişisel verilerin aktarılacağı ülke, ülke içerisindeki sektörler veya uluslararası kuruluşlar ile Türkiye arasında kişisel veri aktarımına ilişkin karşılıklılık durumu. b) Kişisel verilerin aktarılacağı ülkenin ilgili mevzuatı ve uygulaması ile kişisel verilerin aktarılacağı uluslararası kuruluşun tâbi olduğu kurallar. c) Kişisel verilerin aktarılacağı ülkede veya uluslararası kuruluşun tâbi olduğu bağımsız ve etkin bir veri koruma kurumunun varlığı ile idari ve adli başvuru yollarının bulunması. ç) Kişisel verilerin aktarılacağı ülkenin veya uluslararası kuruluşun, kişisel verilerin korunmasıyla ilgili uluslararası sözleşmelere taraf veya uluslararası kuruluşlara üye olma durumu. d) Kişisel verilerin aktarılacağı ülkenin veya uluslararası kuruluşun, Türkiye’nin üye olduğu küresel veya bölgesel kuruluşlara üye olma durumu. e) Türkiye’nin taraf olduğu uluslararası sözleşmeler. (4) Kişisel veriler, yeterlilik kararının bulunmaması durumunda, 5 inci ve 6 ncı maddelerde belirtilen şartlardan birinin varlığı, ilgili kişinin aktarımın yapılacağı ülkede de haklarını kullanma ve etkili kanun yollarına başvurma imkânının bulunması kaydıyla, aşağıda belirtilen uygun güvencelerden birinin taraflarca sağlanması halinde veri sorumluları ve veri işleyenler tarafından yurt dışına aktarılabilir: a) Yurt dışındaki kamu kurum ve kuruluşları veya uluslararası kuruluşlar ile Türkiye’deki kamu kurum ve kuruluşları veya kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşları arasında yapılan uluslararası sözleşme niteliğinde olmayan anlaşmanın varlığı ve Kurul tarafından aktarıma izin verilmesi. b) Ortak ekonomik faaliyette bulunan teşebbüs grubu bünyesindeki şirketlerin uymakla yükümlü oldukları, kişisel verilerin korunmasına ilişkin hükümler ihtiva eden ve Kurul tarafından onaylanan bağlayıcı şirket kurallarının varlığı. c) Kurul tarafından ilan edilen, veri kategorileri, veri aktarımının amaçları, alıcı ve alıcı grupları, veri alıcısı tarafından alınacak teknik ve idari tedbirler, özel nitelikli kişisel veriler için alınan ek önlemler gibi hususları ihtiva eden standart sözleşmenin varlığı. ç) Yeterli korumayı sağlayacak hükümlerin yer aldığı yazılı bir taahhütnamenin varlığı ve Kurul tarafından aktarıma izin verilmesi. (5) Standart sözleşme, imzalanmasından itibaren beş iş günü içinde veri sorumlusu veya veri işleyen tarafından Kuruma bildirilir. (6) Veri sorumluları ve veri işleyenler, yeterlilik kararının bulunmaması ve dördüncü fıkrada öngörülen uygun güvencelerden herhangi birinin sağlanamaması durumunda, arızi olmak kaydıyla sadece aşağıdaki hallerden birinin varlığı halinde yurt dışına kişisel veri aktarabilir: a) İlgili kişinin, muhtemel riskler hakkında bilgilendirilmesi kaydıyla, aktarıma açık rıza vermesi. b) Aktarımın, ilgili kişi ile veri sorumlusu arasındaki bir sözleşmenin ifası veya ilgili kişinin talebi üzerine alınan sözleşme öncesi tedbirlerin uygulanması için zorunlu olması. c) Aktarımın, ilgili kişi yararına veri sorumlusu ve diğer bir gerçek veya tüzel kişi arasında yapılacak bir sözleşmenin kurulması veya ifası için zorunlu olması. ç) Aktarımın üstün bir kamu yararı için zorunlu olması. d) Bir hakkın tesisi, kullanılması veya korunması için kişisel verilerin aktarılmasının zorunlu olması. e) Fiili imkânsızlık nedeniyle rızasını açıklayamayacak durumda bulunan veya rızasına hukuki geçerlilik tanınmayan kişinin kendisinin ya da bir başkasının hayatı veya beden bütünlüğünün korunması için kişisel verilerin aktarılmasının zorunlu olması. f) Kamuya veya meşru menfaati bulunan kişilere açık olan bir sicilden, ilgili mevzuatta sicile erişmek için gereken şartların sağlanması ve meşru menfaati olan kişinin talep etmesi kaydıyla aktarım yapılması. (7) Altıncı fıkranın (a), (b) ve (c) bentleri, kamu kurum ve kuruluşlarının kamu hukukuna tâbi faaliyetlerine uygulanmaz. (8) Veri sorumlusu ve veri işleyenler tarafından, yurt dışına aktarılan kişisel verilerin sonraki aktarımları ve uluslararası kuruluşlara aktarımlar bakımından da bu Kanunda yer alan güvenceler sağlanır ve bu madde hükümleri uygulanır. (9) Kişisel veriler, uluslararası sözleşme hükümleri saklı kalmak üzere, Türkiye’nin veya ilgili kişinin menfaatinin ciddi bir şekilde zarar göreceği durumlarda, ancak ilgili kamu kurum veya kuruluşunun görüşü alınarak Kurulun izniyle yurt dışına aktarılabilir. (10) Kişisel verilerin yurt dışına aktarılmasına ilişkin diğer kanunlarda yer alan hükümler saklıdır. (11) Bu maddenin uygulanmasına ilişkin usul ve esaslar yönetmelikle düzenlenir. ÜÇÜNCÜ BÖLÜM Haklar ve Yükümlülükler Veri sorumlusunun aydınlatma yükümlülüğü

Çalışanların Sağlık Verileri ve İşveren Sorumluluğu

İşverenler çalışanlarına ait sağlık verilerini yalnızca iş ilişkisinin gereklilikleri, iş sağlığı ve güvenliği, sosyal güvenlik bildirimleri, bordro, izin süreçleri ve kanuni yükümlülükler doğrultusunda ve bu amaçlarla sınırlı ölçüde işleyebilir. Çalışanın hastalık tanısı, kullandığı ilaçlar veya özel tıbbi bilgileri yetkisi bulunmayan kurum içi yöneticiler veya üçüncü kişilerle paylaşılamaz.

Veri İhlalleri ile Hukuki ve Cezai Yaptırımlar

Veri sorumluları, gerçekleşen bir veri ihlalini öğrendikleri tarihten itibaren gecikmeksizin ve en geç 72 saat içinde Kişisel Verileri Koruma Kurulu'na bildirmekle yükümlüdür. Bu süre içerisinde bildirim yapılamaması hâlinde gecikmenin haklı gerekçelerinin Kurula sunulması gerekir. İhlalden etkilenen kişilerin belirlenmesiyle birlikte durumun ilgili kişilere de makul olan en kısa sürede bildirilmesi zorunludur.

5237 sayılı Türk Ceza Kanunu'nun 136. maddesinin birinci fıkrası kapsamında yetkisiz olarak kişisel verileri aktaran, yayan veya temin eden kişilere iki yıldan dört yıla kadar hapis cezası öngörülmüştür. İlgili fiilin konusunu Ceza Muhakemesi Kanunu'nun 236. maddesinin beşinci ve altıncı fıkraları uyarınca kaydedilen beyan ve görüntülerin oluşturması durumunda verilecek yaptırım bir kat artırılır. Kanun ayrıca kişisel verilerin hukuka aykırı kaydedilmesini de müstakil bir suç tipi olarak düzenlemiştir.

5237 sayılı TÜRK CEZA KANUNU m. 136Kaynağı aç
Madde 136- (1) Kişisel verileri, hukuka aykırı olarak bir başkasına veren, yayan veya ele geçiren kişi, iki yıldan dört yıla kadar hapis cezası ile cezalandırılır.[62] (2) (Ek:17/10/2019-7188/17 md.) Suçun konusunun, Ceza Muhakemesi Kanununun 236 ncı maddesinin beşinci ve altıncı fıkraları uyarınca kayda alınan beyan ve görüntüler olması durumunda verilecek ceza bir kat artırılır. Nitelikli haller

Sağlık verilerinin hukuka aykırı olarak işlenmesi ya da yetkisiz biçimde ifşa edilmesi durumunda veri sorumlusunun maddi ve manevi tazminat sorumluluğu doğabilir. Sağlık verilerinin kişinin en mahrem alanına ilişkin olması sebebiyle ihlal hâllerinde manevi zararın gerçekleşme ihtimali oldukça yüksektir.

İlgili Kişinin Hakları ve Sağlık Verilerinin Silinmesi

Sağlık verisi işlenen ilgili kişiler; verilerinin işlenip işlenmediğini öğrenme, işlenmişse bilgi talep etme, işleme amacını ve bunların amaca uygun kullanılıp kullanılmadığını sorma, verilerin aktarıldığı üçüncü kişileri bilme, hatalı verilerin düzeltilmesini isteme, şartları oluştuğunda silinmesini veya yok edilmesini talep etme ve hukuka aykırı işleme dolayısıyla uğradıkları zararın giderilmesini isteme haklarına sahiptir.

Sağlık tesislerinin mevzuat gereği tıbbi kayıtları belirli sürelerle muhafaza etme yükümlülükleri bulunduğundan, hastalara ait sağlık verilerinin silinmesi talepleri doğrudan yerine getirilemeyebilir. Silme talebinin uygulanamadığı durumlarda veri sorumlusu, ilgili veriyi hangi mevzuat hükmüne ve hukuki sebebe dayanarak saklamaya devam ettiğini ilgilisine bildirmekle yükümlüdür.

Sağlık verileri açık rıza aranmaksızın hangi amaçlarla işlenebilir?

Kamu sağlığının korunması, koruyucu hekimlik, tıbbi teşhis, tedavi ve bakım hizmetlerinin yürütülmesi ile sağlık hizmetleri ve finansmanının planlanması amacıyla, sır saklama yükümlülüğü altındaki kişiler veya yetkili kurumlarca açık rıza olmaksızın işlenebilir.

e-Nabız sistemindeki kişisel sağlık verilerinin sorumlusu kimdir?

e-Nabız kişisel sağlık kaydı sisteminde işlenen kişisel veriler yönünden veri sorumlusu sıfatı T.C. Sağlık Bakanlığı'na aittir.

Sağlık verisi ihlali durumunda bildirim süresi ne kadardır?

Veri sorumlusu ihlali öğrendiği andan itibaren gecikmeksizin ve en geç 72 saat içinde Kurula bildirim yapmalı, 72 saatin aşılması durumunda gecikme gerekçesini açıklamalı ve etkilenen kişilere durumu makul olan en kısa sürede bildirmelidir.

Hastalara ait sağlık verileri silme talebi üzerine doğrudan silinir mi?

Sağlık kuruluşlarının mevzuattan doğan tıbbi kayıt saklama yükümlülükleri bulunması sebebiyle silme talepleri doğrudan yerine getirilemeyebilir; bu durumda veri sorumlusu hangi mevzuat ve hukuki sebebe dayanarak saklama yaptığını açıklamakla yükümlüdür.

Sağlık verilerinin hukuka aykırı olarak başkasına verilmesi veya ele geçirilmesinin cezası nedir?

5237 sayılı Türk Ceza Kanunu'nun 136. maddesi uyarınca kişisel verileri hukuka aykırı olarak bir başkasına veren, yayan veya ele geçiren kişiye iki yıldan dört yıla kadar hapis cezası verilir.

Hukuki uyarı: Bu içerik genel bilgilendirme amacı taşır; somut olay değerlendirmesi için avukata başvurulmalıdır.

Hazırlayan: Av. Erdal Ersoy

Avukat Erdal Ersoyİletişim ve randevu