Tagrisso İlacının Türkiye'deki Ruhsat Kapsamı
Tagrisso, Türkiye'de Sağlık Bakanlığı tarafından belirli küçük hücreli dışı akciğer kanseri endikasyonları için ruhsatlandırılmıştır. Ruhsat kapsamına giren haller; EGFR exon 19 delesyonu veya exon 21 L858R mutasyonu pozitif metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarında birinci basamak tedavi, EGFR T790M mutasyonu pozitif metastatik vakalarda daha önceki EGFR inhibitörü tedavisi sonrasında ilerleme görülmesi durumu ile tümörün cerrahi olarak çıkarılması ve adjuvan kemoterapi uygulanmasının ardından nüks riski bulunan EGFR pozitif evre IB-IIIA hastalarda adjuvan tedavidir.
SGK Tarafından Geri Ödeme Şartları
Tagrisso bedelinin Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından geri ödenmesi belirli koşulların tamamının birlikte bulunmasına bağlı kılınmıştır. Bu doğrultuda hastada EGFR T790M mutasyonunun saptanması, hastalığın lokal ileri evre veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri olarak tanımlanması, hastanın daha önce başka bir EGFR tirozin kinaz inhibitörü tedavisi almış ve buna rağmen hastalığın ilerlemiş olması, mutasyon varlığının ilerleme sonrasında yapılan biyopsiyle doğrulanması ve hastanın cerrahi müdahale ile kemoradyoterapiye uygun olmaması şartlarının tamamı aranmaktadır. Sayılan bu koşulların dışında kalan hallerde Sosyal Güvenlik Kurumu ilacın bedelini karşılamamaktadır.
İdari Başvuru Aşaması ve Tıbbi Belgeler
Tagrisso ilacı Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından karşılanmadığında öncelikle Kuruma idari başvuru yapılır; koşulların gerçekleşmesi halinde dava yolu gündeme gelebilir. Kuruma yapılan başvuruda çoğunlukla patoloji raporu, moleküler genetik test sonucu, onkoloji uzman raporu ve reçete aranmaktadır. Kurum incelemesinde hastalığın evresi, daha önce tatbik edilen tedaviler ve mutasyon bilgileri birlikte değerlendirilmektedir.
Dava Yolu, İhtiyati Tedbir ve Zamanaşımı
İdari başvurunun ardından gerekli koşulların bulunması halinde dava yoluna başvurulabilmektedir. Bu kapsamda mahkemeden ihtiyati tedbir kararı talep edilebilmekte ve dava sonuçlanana kadar ilacın ücretinin Kurumca karşılanması amaçlanabilmektedir. Tagrisso için Kuruma karşı açılacak geri ödeme taleplerinde ise beş yıllık bir zamanaşımı süresinin gözetilmesi gerektiği değerlendirilmektedir.
Tagrisso SGK tarafından hangi durumlarda karşılanır?
Tagrisso bedeli; EGFR T790M mutasyonu saptanan, lokal ileri veya metastatik KHDAK tanısı olan, önceki EGFR inhibitörü sonrası hastalığı ilerleyen, mutasyonu biyopsiyle doğrulanan ve cerrahi ile kemoradyoterapiye uygun olmayan hastalar için karşılanmaktadır. Bu koşulların dışındaki hallerde Kurum bedeli karşılamaz.
Tagrisso SGK tarafından karşılanmadığında ne yapılır?
İlaç Kurum tarafından karşılanmadığında önce idari başvuru yapılır; şartlar oluşmuşsa dava yolu gündeme gelebilir ve dava sonuçlanana kadar ilaç ücretinin karşılanması için mahkemeden ihtiyati tedbir istenebilir.
Tagrisso başvurusunda hangi evraklar aranır?
Tagrisso başvurusunda çoğunlukla patoloji raporu, moleküler genetik test sonucu, onkoloji uzman hekim raporu ve reçete gerekmektedir.
Tagrisso geri ödeme davasında zamanaşımı süresi ne kadardır?
Sosyal Güvenlik Kurumuna karşı Tagrisso ilacı için açılacak geri ödeme davalarında beş yıllık zamanaşımı süresinin dikkate alınması gerektiği kabul edilmektedir.
Hukuki uyarı: Bu içerik genel bilgilendirme amacı taşır; somut olay değerlendirmesi için avukata başvurulmalıdır.
Hazırlayan: Av. Erdal Ersoy